Специалист по мониторингу безопасности и клинической эффективности медицинских изделий

➢ разработка планов пострегистрационного клинического мониторинга медицинских изделий;
➢ подготовка отчетов по клиническому мониторингу, приложений, аналитических и обосновывающих материалов;
➢ разработка методологии, структуры и форм сбора клинических данных о безопасности и клинической эффективности медицинских изделий;участие в организации сбора данных и их подготовке к статистической обработке;
➢ проверка данных на полноту, корректность и логическую согласованность, формирование запросов и подготовка данных для последующего анализа; участие в разработке внутренних регламентов и процедур по клиническому мониторингу;
➢ поиск, критическая оценка и систематизация научной литературы и иных источников клинических данных при подготовке планов и отчётов пострегистрационного мониторинга, требуемых законодательством.

❖ высшее медицинское образование , опыт работы в области клинических исследований;
❖ понимание основ медицинской статистики и опыт работы с табличными клиническими данными, понимание принципов оценки безопасности и клинической эффективности медицинских изделий;
❖ опыт подготовки клинических, научных, аналитических или регуляторных документов: протоколов, планов, отчётов, обзоров литературы, научных публикаций.
❖ грамотная письменная русская речь и способность структурировать сложные медицинские сведения;
❖ навыки поиска, анализа и систематизации медицинской и научной литературы;
❖ способность работать с англоязычными научными публикациями;
❖ уверенная работа с Excel и структурированными наборами данных;
❖ готовность освоить нормативные и методологические требования к пострегистрационному мониторингу безопасности и клинической эффективности медицинских изделий.

Будет преимуществом:
• опыт работы в сфере медицинских изделий, клинических исследований, медицинского письма или фармаконадзора;
• опыт разработки протоколов, планов сбора данных, индивидуальных регистрационных карт или клинических отчётов;
• опыт проверки и подготовки клинических данных к статистическому анализу;
• понимание требований российского законодательства и актов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.

Удобный формат удвленного сотрудничества из любого региона России

Работа в динамично развивающейся компании, специализирующейся на комплексном сопровождении производителей, уполномоченных представителей производителя и дистрибьюторов медицинских изделий

Коллектив- команда экспертов (производственики, врачи, юристы, технологи, специалисты по стерилизации), что предполагает обучение, расширение компетенций, повышение квалификации

Готовы рассматривать специалистов (врачей с опытом клинических исследований, клинической,научной практики) на пенсии