Руководитель лаборатории разработки процессов биоконъюгации

Задачи:

• Выполнение работ по разработке, валидации и трансферу аналитических методик для контроля биоконъюгатов;

• Планирование и контроль исполнения работ по разработке технологии производства и методик анализа инновационных и воспроизведенных биоконъюгатов;

• Организация процесса сопровождения трансфера и валидации технологии производства и методик анализа биоконъюгатов на площадках компании в соответствии с регуляторными требованиями;

• Организация полного цикла разработки технологии и методик анализа от запроса до разработки разделов регистрационного досье и ответов на запросы регуляторных органов;
• Стратегическое развитие платформы биоконъюгации в компании, включая: освоение новых технологий конъюгации, оптимизация существующих технологических решений, сокращение времени и затрат на разработку и производство, обеспечение бесперебойной и высокопропускной аналитической платформы;
• Организация работы лаборатории, включая: оснащение оборудованием, обеспеченность материалами, обеспечение условий для безопасной и эффективной работы персонала, описание стандартных операционных процедур, ведение журналов и отчетной документации.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология (или смежная специализация);
• Опыт разработки, валидации, трансфера технологии и аналитических методик для химических препаратов от 5 лет;

• Опыт работы с биотехнологическими продуктами желателен;

  • Теоретические знания и практические навыки в области разработки, валидации и трансфера технологии и аналитических методик для контроля биоконъюгатов/ биологических молекул/ химических молекул;

  • Понимание специфики работы с токсичными препаратами и белковыми препаратами;
  • Знание регуляторных требований в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик;
  • Знание английского языка на уровне свободного чтения специализированной литературы
  • Стратегическое мышление, умение выстраивать и реализовывать долгосрочную стратегию развития направления.

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Корпоративная мобильная связь;
• Полис ДМС и страхование жизни;
• Система корпоративных скидок и гибких льгот.

#биотех #р-опра