Химик в химико-токсикологическая лаборатория по испытанию медицинских изделий

В химико-токсикологическаю лабораторию требуется Специалист по химико-токсикологическим испытаниям медицинских изделий

Обязанности:

• Проведение химико-токсикологических и аналитических исследований медицинских изделий в соответствии с нормативными документами (ГОСТ Р ИСО 10993, ГФ РФ, методические указания и др.).
• Выполнение качественного и количественного анализа экстрактов, вытяжек и проб на содержание токсичных веществ, тяжёлых металлов, остаточных мономеров, растворителей и других потенциально опасных компонентов.
• Подготовка проб, проведение экстракции, пробоподготовки и инструментальных измерений (ВЭЖХ, ГХ, ААС, ИСП-МС, спектрофотометрия и др.).
• Оценка биологической безопасности и токсикологических характеристик медицинских изделий.
• Оформление протоколов испытаний, отчётов и заключений в соответствии с требованиями системы менеджмента качества (ISO/IEC 17025, ГОСТ ISO 13485).
• Участие в валидации и верификации методик, внутрилабораторном контроле качества, межлабораторных сравнительных испытаниях.
• Работа с нормативной документацией, техническими условиями, стандартами и актуализация методик.
• Соблюдение правил техники безопасности, охраны труда и работы с химическими реактивами.
• Взаимодействие с другими подразделениями лаборатории и заказчиками по вопросам проведения испытаний.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химия, химическая технология, фармация, биотехнология или смежные специальности).
• Опыт работы в аналитической / химико-токсикологической / испытательной лаборатории от 1–2 лет (предпочтительно в сфере медицинских изделий, фармацевтики или контроля качества).
• Знание методов инструментального анализа (хроматография, спектроскопия, атомно-абсорбционный анализ и др.).
• Опыт работы с нормативными документами в области биологической оценки медицинских изделий (ИСО 10993 и аналоги) будет преимуществом.
• Умение работать с лабораторным оборудованием, ПО для обработки данных и электронным документооборотом.
• Внимательность, аккуратность, ответственность, умение работать в команде и соблюдать сроки.
• Знание основ системы менеджмента качества испытательных лабораторий приветствуется.

Условия:

• Работа в аккредитованной испытательной лаборатории.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Конкурентная заработная плата (по результатам собеседования) от 100000,00 руб. на руки.
• Возможность профессионального развития и обучения.
• оформление в соответствии с ТК РФ;
• график работы: 5/2 с 09:30 до 18:00, пятница с 09:30 до 17:00
• бесплатно чай, кофе, сахар, молоко, лимон
• МЦК "Ростокино" 5 мин пешком.