- осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) на предмет его достаточности, запросы недостающей информации
- разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС
- опыт написания третьего модуля обязателен
-
Высшее образование
-
Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений
-
Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств
-
Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства
-
Навык подготовки документов регистрационного досье
-
Участие в процессе валидации аналитических методик и/или подготовке протокола/отчета по валидации методик приветствуется
-
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate
- Работа с интересным портфелем препаратов
- Возможность гибридного графика работы
- Срочный трудовой договор
Похожие вакансии
Интерес к людям и их потребностям. Высокие коммуникативные навыки. Опыт b2b продаж. Перед сотрудниками стоит задача понять потребности...
Особенно интересны кандидаты с опытом в стоматологии и медицине: Сотрудники стоматологических клиник с опытом продаж. Не боитесь исходящих звонков.
Пожарные сертификаты КМ-1 / НГ — работаем на объектах с высокими требованиями к безопасности. С кем работает КОНСТРУКТИВ?
Опыт работы в сфере ВЭД, логистики или закупок от 1–2 лет. Уверенный пользователь Microsoft Excel, опыт работы с ERP...