Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества

Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка)

ООО «Хайтест», признанный во всем мире производитель высококачественных моноклональных антител и антигенов для IVD диагностики и научных исследований, открывает вакансию Ведущего менеджера по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка).

Обязанности:

• Подготовка системы менеджмента качества (СМК) основных бизнес-процессов на соответствие требованиям ISO 13485 и ISO 9001.
• Поддержка в актуальном состоянии действующей системы менеджмента качества в соответствии требованиям ISO 13485 и ISO 9001.
• Участие в подготовке к сертификации на соответствие требованиям ISO и последующий периодический инспекционный контроль.
• Подготовка проектов распорядительных и нормативных документов компании в рамках Системы Менеджмента Качества.
• Разработка, согласование с руководством и реализация системы внутренних стандартов в сфере стандартизации, сертификации, управления качеством бизнес-процессов.
• Составление плана внутренних проверок подразделений компании.
• Разработка, поддержка актуальности регламентации, СОП и других документов производственных процессов.
• Подготовка документов, касающихся управления процессами качества для всех подразделений компании.
• Проведение внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего аудитора
• Определение причин выявленных и потенциальных несоответствий, анализ дефектов и предложение контрмер.
• Документальный контроль и проверка сертификатов выпускаемой продукции.

Требования:

• Высшее образование: биохимия/химия/биология/биотехнология
• Знание требований стандартов ISO 13485 и ISO 9001
• Разработка и внедрение СМК в соответствии с требованиями ISO 13485 и ISO 9001
• Знание международных стандартов качества, методов оценки и контроля качества

• Опыт работы по направлению контроля качества в сфере биотехнологий не менее 5 лет.

• Хорошее владение английским языком (Intermediate - Upper-Intermediate) - обязательно.

Условия:

• Время работы: 5/2, полный рабочий день с 10-18 часов.
• Декретная ставка
• Заработная плата от 150 000 рублей на руки
• Добровольное медицинское страхование
• Премии