Обязанности:
• Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики;
• Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами
• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов
• Ведение внутренней документации и отчетности
• Мониторинг изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий
Требования:
• Высшее образование медицинское, биотехнологическое, химико-технологическое;
• Уверенное знание Microsoft Office;
• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большими объемами информации
• Знание английского будет преимуществом;
• Опыт работы с техническими условиями на предприятии является преимуществом
• Также рассматриваем кандидатов с минимальным опытом в регистрации мед. изделий
Мы предлагаем:
• Официальное трудоустройство
• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования)
• Возможности профессионального роста и обучения
• Дружный коллектив и комфортные условия работы
Похожие вакансии
Человека с грамотной речью и уверенной коммуникацией. Того, кто умеет слышать клиента и доводить разговор до результата. Кандидата, ориентированного на...
Опыт работы на пищевом производстве от 3 лет. Профильное образование. Знание современных систем КИПиА.
Высшее или незаконченное высшее техническое образование (ЭЛЕКТРОЭНЕРГЕТИКА, ПГС). Умение организовать работу на участке, планировать процесс производства. Ответственное отношение к выполнению...
Кандидатов с образованием не ниже среднего специального. Уверенных пользователей ПК и основных офисных приложений. Людей, знающих фундаментальные принципы продаж и...
Навыки перевязочной медицинской сестры - наличие минимального опыта. Уверенный пользователь ПК. Доброжелательность, ответственность, коммуникабельность. Наличие действующей аккредитации "Сестринское дело" - обязательно.