Инженер по валидации отдела качества

Один из ключевых партнёров Службы занятости населения — фармацевтическая компания, которая разрабатывает, производит и реализует лекарственные препараты — ищет Инженера по валидации.
Если вы хотите работать в современном производстве, где качество — не формальность, а основа всего, этот вариант для вас

Что предстоит делать:

• Оценивать состояние оборудования, помещений и систем для подтверждения или продления валидационного статуса
• Проводить анализ рисков (FMEA, FMECA, HAZOP, HACCP, FTA) и на его основе определять объём и периодичность испытаний
• Разрабатывать и согласовывать протоколы валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования и компьютеризированных систем
• Проводить испытания, контролировать выполнение работ, статистически обрабатывать данные и оформлять отчёты
• Присваивать объектам валидационный статус и определять периодичность повторной валидации
• Разрабатывать стандартные рабочие процедуры по валидации, квалификации и системе менеджмента качества
• Проводить токсикологическую оценку и определять допустимое ежедневное воздействие
• Обучать персонал, участвовать в самоинспекциях, лицензировании производства и контроле соблюдения норм и правил
• Следить за изменениями в законодательстве РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств

Что мы ждём от кандидата:

• Высшее профильное образование
• Опыт работы по валидации или квалификации от 1 года
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств
• Знание отраслевых стандартов и правил (GMP, ISO)
• Понимание принципов работы производственного и лабораторного оборудования, инженерных систем
• Уверенное владение Word и Excel
• Ответственность, внимательность, организованность, хорошие коммуникативные навыки
• Готовность учиться и развиваться

Что мы предлагаем:

• Оформление по ТК РФ
• Обучение за счёт компании и реальный карьерный рост
• Офис премиум-класса: йога-зал, лаунж-зона на крыше, кофе-бар, зона приёма пищи
• «Сладкий стол» и комфортная рабочая среда
• Корпоративный транспорт от метро Домодедовская — 10 минут

Уважаемый соискатель!
Если Ваш опыт работы и квалификация соответствуют требованиям к вакансии, мы с Вами свяжемся. Отсутствие ответа более 10 дней означает, что, к сожалению, на данный момент мы не готовы сделать Вам предложение о работе. При этом Ваше резюме будет сохранено в нашей базе кандидатов, и в случае появления вакансий, соответствующих Вашему опыту и квалификации, мы свяжемся с Вами.