- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Похожие вакансии
Обязательно опыт продаж металлообрабатывающих станков токарно-фрезерной группы. Также рассматриваются кандидаты с опытом продаж металлорежущего инструмента и оснастки для металлообрабатывающих...
Опыт B2B-продаж в SaaS / IT / digital-сервисах от 3 лет. Умение вести диалог с собственниками / директорами.
Эффективная коммуникация, аналитические способности, высокий уровень самоорганизации, нацеленность на результат. Умение работать в CRM-системе. Опыт продаж инженерных продуктов и...
Желание работать с крупными проектами в сфере строительства. Готовность к командировкам по России (не чаще чем 1 раз в месяц).
Опыт работы в кредитной сфере, банковском секторе или в продажах финансовых услуг будет преимуществом, но не является обязательным — главное, готовность...