Опыт клинико-лабораторных испытаний не обязателен — всему необходимому научим на месте. Вас ждёт вводное обучение и наставник, а к самостоятельной работе вы будете переходить постепенно, по мере освоения методик. Нам важны базовая подготовка врача КЛД и желание развиваться в новом направлении.
Обязанности:
- Проведение клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в целях государственной регистрации в соответствии с приказом Минздрава России от 13.05.2026 № 421н.
- Участие в разработке программ КЛИ. Выполнение исследований по утверждённой программе: оценка аналитических характеристик (прецизионность, правильность, линейность, предел обнаружения, интерференция и др.), сравнительные исследования с изделием-аналогом.
- Подбор и подготовка биоматериала для испытаний.
- Проведение исследований методом ИФА (АНФ), приготовление растворов интерферентов по СОП (после предварительного обучения).
- Статистическая обработка фактических результатов испытаний (Microsoft Excel, MedCalc).
- Ведение первичной документации, подготовка протоколов и актов оценки результатов КЛИ.
- Работа с государственными системами и реестрами (АИС Росздравнадзора) (после предварительного обучения).
- Работа с нормативной документацией (приказы Минздрава России, ГОСТ, ГОСТ Р ИСО, СанПиН, документы СМК и др.). Актуализация документов лаборатории.
- Участие во внешнем контроле качества (ФСВОК: заказ материалов, тестирование, внесение результатов в 1С).
- Работа на лабораторном оборудовании, внутрилабораторный контроль качества, контроль сроков годности и своевременный заказ реагентов.
- Организация и поддержка работы КДЛ (ведение журналов, работа с биоматериалом).
Требования:
Высшее медицинское образование.
✓ Ординатура или профессиональная переподготовка по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».
✓ Действующее свидетельство об аккредитации специалиста.
✓ Готовность проводить клинико-лабораторные испытания и подписывать документы по их результатам в качестве исследователя.
✓ Способность осваивать новые методики исследований и изучать обновляющуюся нормативную документацию.
✓ Умение работать на современных анализаторах и готовность к обучению работе на новом оборудовании.
Приветствуется:
✓ Опыт проведения клинических (клинико-лабораторных) испытаний медицинских изделий.
✓ Знание методик ПЦР, ИФА, ИХЛА.
✓ Удостоверение о повышении квалификации по биологической безопасности при работе с ПБА III–IV групп патогенности.
Условия:
Место работы: лаборатория, м. Ховрино / Беломорская, ул. Клинская, д. 6.
➢ График 5/2, с 9:00 до 17:45.
➢ Обучение на рабочем месте: вводное обучение и наставничество по методикам КЛИ, работе на оборудовании лаборатории и с нормативной документацией.
➢ ДМС
Похожие вакансии
Высшее медицинское образование. Законченная ординатура по специальности "Терапия". Действующая аккредитация по специальности "Терапия". Уверенный пользователь ПК.
У нас работают не просто офтальмологи, а специалисты с большим опытом, в среднем свыше 10 лет в своих областях.
Высшее медицинское образование и действующие аккредитации/сертификаты. Опыт совмещения клинической практики и экспертно-протезной деятельности.
Высшее медицинское образование и действующая аккредитация по специальности «Косметология». * Практический опыт работы врачом-косметологом. * Уверенное владение современными инъекционными методиками. *
Образование и опыт: Высшее образование по специальности «Ветеринария», квалификация «ветеринарный врач». Опыт работы в аналогичной должности более 1 года.