Специалист по регистрации медицинских изделий

• Ведение полного цикла государственной регистрации медицинских изделий стоматологического профиля классов потенциального риска 1 и 2а — от подготовки досье и электронной подачи через Госуслуги до получения реестровой записи.
• Подготовка и актуализация технической и эксплуатационной документации; анализ и адаптация документов иностранных производителей к регистрационным требованиям.
• Сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний до получения протоколов: подготовка документов, взаимодействие с лабораториями, контроль сроков.
• Контроль актуальности действующих регистрационных удостоверений и досье, при необходимости — внесение изменений и сопровождение экспертизы.
• Отслеживание изменений законодательства и нормативных требований РФ и ЕАЭС, контроль сроков выполнения регистрационных проектов.

• Высшее образование.
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий не менее 5 лет.
• Уверенное владение ПК: Microsoft Word, Excel, PowerPoint, программы для работы с PDF, электронный документооборот, электронная подпись, государственные информационные системы.
• Умение работать в команде и взаимодействовать с коллегами и внешними организациями.

Будет преимуществом

• Опыт регистрации стоматологических материалов, инструментов и оборудования.
• Знание английского языка для работы с технической документацией иностранных производителей.

Мы предлагаем

• Постоянную работу в штате компании, в отделе внешнеэкономической деятельности.
• Официальное оформление по ТК РФ.
• Рабочий день в офисе с 10:00 до 18:00.
• Возможность гибридного формата работы и индивидуального графика по согласованию.

Окончательный размер заработной платы и условия работы определяются по результатам собеседования с учётом профессионального опыта и квалификации кандидата.

• О компании

  Прямой импортёр стоматологических материалов, инструментов и оборудования — приглашает специалиста по регистрации медицинских изделий в отдел внешнеэкономической деятельности (ВЭД). Работа в команде отдела ВЭД во взаимодействии с иностранными производителями.