Ищем опытного специалиста с навыками администратора для организации и обеспечения контрактных работ в области производства лекарственных препаратов.
Обязанности:
- Ведение реестра в системе 1C:ERP, 1F: фиксация всех планов и задач по контрактному производству с указанием текущих статусов, этапов, ответственных лиц и сроков.
- Формирование отчетности в Excel и регулярная коммуникация: ведение и актуализация сводного отчета по проектам контрактного производства (статусы задач, документации и запросов, ответственные и сроки). Периодическая отчетность на руководителя.
- Договорная работа и контроль оплат: актуализация, доработка и перезапуск в системе «1F» незавершенных договоров с контрактными площадками, подготовка ответов на возникшие вопросы.
- Документация качества. Разработка, проверка и согласование документации, сопровождающей деятельность по контрактным работам. Согласование закупки, сырья и материалов для принятия решения о контрактном производстве. Подготовка и сопровождение инспекционных проверок со стороны контрактных производителей.
- Контроль сроков и рисков. Планирование работ с целью своевременности выпуска продукции в реализацию.
- Регуляторная поддержка. Подготовка разделов регистрационного досье (модуль 3 CTD) по валидации и контролю качества, ответы на запросы регуляторов.
Требования:
- Образование. Высшее профильное (ветеринарное, агропромышленное, химическое, биотехнологическое).
- Опыт работы. От 3 лет на руководящей должности предприятиях – производителях ЛП (в отделах управления проектами).
- Экспертиза в валидации. Практический опыт разработки и валидации/верификации процессов и квалификации оборудования и помещений.
- Знание стандартов. Глубокое понимание правил GMP ЕАЭС, РФ и руководств ICH.
- Навыки управления. Опыт ведения нескольких параллельных проектов, сильные переговорные навыки и умение выстраивать работу с внешними подрядчиками.
Условия:
- Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата
- График работы 5/2, рабочий день с 9:00 до 18:00
- Работа в офисе компании с развитой инфраструктурой и поддержкой опытной команды
- Возможности для профессионального роста и обучения
- Прозрачная система мотивации и премирования
- Все необходимые инструменты для эффективной работы
Похожие вакансии
Высшее экономическое образование. Опыт работы по специальности от 5 лет на ресурсоснабжающем предприятии. Знание системы 1С. Организационные навыки: умение...
Обязательно высшее профильное образование в сфере строительства. Обязательно наличие действующего НОСТРОЙ. Обязательно получение формы допуска к информации составляющей государственную тайну.
Ориентация на результат и высокий сервис. — Любовь к украшениям и желание работать с людьми. — Ответственность, аккуратность, внимательность к деталям. —
Образование. Высшее строительное образование (ПГС). Опыт работы. Подтвержденный опыт работы начальником участка в подрядной организации на монолитном и общестроительном профиле...
Высшее профессиональное образование. - послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура). - аккредитация по специальности "Рентгенология", повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения...