Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)

Работодатель:
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
  • взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
Требования:
  • высшее химическое или фармацевтическое образование;
  • опыт работы в лаборатории;
  • работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
  • составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
Условия:
  • ​​​​​​​Место работы - Москва-Сити;
  • Корпоративная связь;
  • ДМС;
  • Оформление согласно ТК.

Похожие вакансии

Менеджер по проектным продажам в инфраструктурном строительстве
Кадры Онлайн

Опыт работы в B2B-продажах от 2 лет (желательно в сфере строительства, промышленного оборудования, металлопроката, инженерных систем или...

150 000 - 250 000 руб.
Менеджер по торговому маркетингу / Trade marketing specialist
2MOOD

Опыт в трейд-маркетинге от 2 лет (в fashion, beauty или premium/lifestyle бренде — большой плюс). Стратегическое мышление.

Ведущий специалист в управление себестоимости
НАМИ, ФГУП

Высшее образование. Опыт работы с анализом себестоимости, затрат или калькуляцией. Навык самостоятельной проверки и согласования цен у поставщиков.

Менеджер по продаже строительных материалов (Можайское ш.)
Петрович, Строительный Торговый Дом

Опыт работы в сфере продаж, навык активных и эффективных продаж. Знание строительно-отделочных материалов. Готовность поддерживать высокий уровень сервиса для...

100 000 руб.
Инженер-энергетик (инженер-электрик/главный инженер, инженер по эксплуатации)
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России

Опыт работы не менее трех лет в должности инженера-энергетика (главного инженера, инженера-электрика, инженера по эксплуатации зданий и сооружений).

120 000 - 130 000 руб.