Специалист по регистрации медицинских изделий

Работодатель:
Зарплата:
135 000 - 145 000 руб.
График работы:
Полный день
Занятость:
Полная занятость
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва, 1-й Варшавский проезд, 2с8
Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье и сопровождение всего цикла регистрации/перерегистрации (ВИРД) медицинских изделий.
  • Ведение договоров по регистрации/перерегистрации изделий. Отслеживание сроков.
  • Взаимодействие с регистрирующими органами и испытательными центрами.
  • Контроль за соблюдением требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.
  • Разработка технических файлов на продукцию.
  • Мониторинг изменений в законодательстве в сфере стандартизации и регистрации.
Требования:
  • Высшее образование химическое / биологическое / техническое / юридическое / медицинское.
  • Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий.
  • Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
  • Опыт успешной регистрации / перерегистрации мед. изделий
  • Опыт регистрации программного обеспечения с искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
  • Владение английским языком – будет преимуществом.
  • Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.
  • Знание основ и принципов СМК - серии стандартов ISO 13485, ISO 22716 (желательно).
  • Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice, 1С, Битрикс24.
Условия:
  • Работа в офисе.
  • График работы 5/2 (пн-пт) с 9:00 до 18:00.
  • Трансфер от метро до проходной и обратно;
  • Ежемесячные и годовые премии по итогам работ.
  • Скидки на продукцию компании.
  • Софинансирование любой вашей годовой фитнесс-программы.
  • Скидки в ресторанах партнерах.
  • Чай, кофе, сладости и фрукты в офисе.
  • Полностью официальное оформление по ТК РФ (белые и зарплата, и премии).
  • Ежегодная индексация заработной платы.

Похожие вакансии

SEO-специалист / Администратор сайта (iGaming, Affiliate)
TeoАds

Знакомство с WordPress. - Понимание affiliate и/или iGaming сферы и терминов. - Достаточный уровень английского. - Релевантный опыт.

120 000 - 150 000 руб.
Заместитель директора по технологиям и развитию производства
Наяда

Высшее техническое образование (машиностроение, металлообработка, строительные конструкции, технологическое). Опыт работы на производстве от 5 лет. Опыт руководства инженерной или технологической...

Менеджер по продажам
ТД БАУРЕКС

Готовы учиться и развивать кругозор в рынке строительных материалов. Готовы включиться в работу с первого дня. Звоните и начинаете разговор...

100 000 - 350 000 руб.
Ведущий специалист отдела кадров
ГК Орбита

Высшее профессиональное образование, стаж работы в организациях со штатом от 200 человек - не менее 3-х лет. Знание специфики работы...

170 000 руб.
Менеджер по логистике (FTL)/менеджер по транспортной логистике
РД Транспорт

Опыт работы в транспортно‑экспедиционной компании с привлечённым транспортом от 1 года (рассмотрим на рост кандидата с меньшим опытом, но...

100 000 - 150 000 руб.