ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках аналитика в Управление №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС .
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности:
- Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листков вкладышей) в части унификации данных регистрационных досье лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках процедур ЕАЭС;
- Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
- Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.
- Высшее медицинское образование
- Английский язык на уровне чтения и преводов научной литературы
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможность личностного и профессионального роста.
- Комфортабельный офис.
Похожие вакансии
Опыт работы в аналитике данных от 4 лет. Уверенное владение SQL: сложные запросы, оконные функции, оптимизация. Опыт работы с большими...
Высшее фармацевтическое образование. Наличие действующей аккредитации по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".
Среднее/Высшее фармацевтическое образование. Наличие действующей аккредитации специалиста. Знание ассортимента лекарственных препаратов. Коммуникабельность, ответственность, трудолюбие, исполнительность.
Опыт работы в роли системного аналитика от 3-х лет. Знание стандартов и принципов интеграции IT-систем. Опыт работы в...
Опыт проектирования моделей данных с большим количеством записей (от 100 тыс.), систем поиска, фильтрации и выгрузки. Уверенное знание реляционных СУБД...
