- ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт в управлении разработкой и трансфером (локализацией или иным способом внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов – не менее 3-х лет.
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт участия в формировании СМС-модуля досье на биотехнологические лекарственные препараты и личный опыт участия и сопровождения регистрации биотехнологических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: свободное владение разговорным английским языком.
Уверенное знание и навыки в использовании: - Норм и стандартов GMP, базовыми знаниями GLP и GCP (в том числе, применимым к разработке биотехнологических препаратов).
- Законодательством Евразийского экономического Союза в сфере обращения и регистрации ЛС (Решения, руководства, рекомендации).
Действующими требованиями к качеству и производству ЛС; законодательными и нормативными актами, регламентирующими государственное обращения ЛС на территории Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ; основными международными стандартами в области испытаний, регистрации и производства ЛС; требованиями Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, ICH территорий. - Требования к разработке лекарственных средств (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств); требования к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС
ФЗ 61 Об обращении лекарственных средств, Рекомендации Коллегии ЕЭК № 11 «О руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств», Решение Совета ЕЭК № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
Опыт в составлении и мониторингом финансово-экономических моделей (бизнес-кейсов) биотехнологических проектов лекарственных препаратов
Уверенное пользование программами MS Word, MS Excel, MS Power Point.
Обладать развитыми навыками коммуникаций и тайм менеджментом
-
Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ
-
Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив
-
Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов
-
Возможности карьерного роста внутри группы компаний
-
Ежегодную индексацию заработной платы
-
Добровольное медицинское страхование (ДМС)
-
Корпоративный транспорт
-
Пакет релокации для иногородних кандидатов
Похожие вакансии
Опыт успешных продаж в электронике, контрактной сборке или схожих областях станет большим плюсом. Высокий уровень самоорганизации и ответственности.
Опыт работы в банковской сфере с юридическими лицами. Желание профессионально расти и развиваться в банковской сфере. Умение общаться с клиентами...
Предпочтение кандидатам из массового подбора. Грамотный пользователь ПК. Грамотная устная и письменная речь. Общительность, доброжелательность, многозадачность, гибкость, ориентация на результат.
Образование высшее профессиональное (экономическое или инженерно-экономическое). - Стаж работы по специальности в области экономического планирования и ГОЗ не менее 2...
Умения выстраивать долгосрочные партнерские отношения. - Опыт работы в аутсорсинге от 3 лет. - Ответственность, аккуратность и ориентир на результат.