Начальник производственного отдела

Работодатель:

Опыт работы:

Более 6 лет

Место работы:

Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5

Обязанности:

Участие в трансфере технологии из R&D в промышленное производство;
Обеспечение цехов актуальной технологической документацией;
Разработка и пересмотр промышленных регламентов;
Подготовка документов для подачи препаратов на регистрацию и перерегистрацию в МЗ РФ;
Сбор и анализ данных по выходу ГП/ПП и предоставлению отчетов об отклонениях;
Контроль за объемами и сроками выпуска производственными цехами продукции;
Обеспечение строгого соблюдения параметров техпроцесса при производстве;
Участие в работе комиссии по расследованию отклонений и рекламаций;
Участие в подготовке внешних и внутренних аудитов;
Разработка предложений по автоматизации и повышению выхода продукта.

Опыт работы от 3 лет на руководящей должности на фармацевтическом или биотехническом производстве;
Знание GMP, понимание требований к чистым помещениям и квалификации оборудования;
Опыт работы с производствами культивирования клеток, ферментации, сепарации, приготовления и розлива в асептических условиях;
Опыт разработки документов для производства (СОПы, промышленные регламенты, протоколы производства/маршрутные карты, технологические инструкции);
Опыт прохождений сертификации производства по международным стандартам.

Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
Оформление по ТК РФ в штат компании;
Годовая система премирования по итогам успешного выполнения целевых показателей;
ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
График работы: 5/2;
Возможны командировки;
Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).