- Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия;
- Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
- Формирование комплекта регистрационной документации МИ;
- Работа с замечаниями Росздравнадзора;
- Четкое соблюдение сроков по проектам.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское);
- обязателен опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 3 лет, умение работы с документацией на активное оборудование будет преимуществом;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации;
- Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач;
- Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
- Усидчивость при выполнении монотонных задач;
- Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.
-
Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская);
-
Оформление по ТК РФ;
-
Обучение и повышение квалификации за счёт компании;
-
Испытательный срок - 3 месяца;
-
ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);
-
Выплата премий по результатам работы.
Похожие вакансии
Опыт работы по специальности от 1 года. Образование не ниже среднего.
Опыт в B2B-продажах IT-продуктов (ПО, SaaS, корпоративные решения) от 3 лет. Опыт личных продаж на уровне...
Опытный пользователь ПК (Excel, Word, Outlook), 1С:ERP, СБИС. Высшее или средне-профильное (экономическое, финансово-экономическое) образование.
Действующий сертификат по специальности. Опыт работы старшей медицинской сестрой в стоматологии (от 6 месяцев). Эмпатию, доброжелательность и желание помогать людям.
Опыт работы в аккредитованной испытательной лаборатории в должности инженера (специалиста). Опыт работы в проведении прямых измерений физических и (или) химических...