Технолог трансфера готовых лекарственных средств (ГЛС)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога трансфера ГЛС.

Цель должности:

• Производство стерильных/нестерильных лекарственных препаратов. Розлив и упаковка.

Функциональные обязанности:

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных средств на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм;
• Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера;
• Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, Пусковых и Опытно-промышленных регламентов;
• Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
• Подготовка спецификаций на первичную и вторичную упаковку, сырье и материалов;
• Организация технологической части процесса при трансфере технологий (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.)

Требования:

• Практический опыт GMP;
• Опыт производства стерильных лекарственных форм;
• Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, маршрутные карты, регламенты).

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
• Корпоративная мобильная связь и ноутбук;
• Руководство с западным подходом и стандартами.