Специалист по обеспечению качества

Международная компания по производству биофармацевтических препаратов
Приглашает на работу Специалиста по обеспечению качества

ТРЕБОВАНИЯ:
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, технологическое или смежное)
Опыт работы в области обеспечения или контроля качества в фармацевтической компании от 3-5 лет
Знание требований GMP ЕАЭС и ЕС (обязательно!)
Опыт работы с квалификационной и валидационной документацией
Английский язык - Upper-Intermediate и выше
Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
Опыт работы с процессами обеспечения качества, квалификацией оборудования и компьютеризированными системами
Знание процессов производства лекарственных препаратов
Готовность к релокации

ОБЯЗАННОСТИ:
Разработка, проверка, пересмотр и актуализация стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества
Проверка валидационной и квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и др.) на соответствие внутренним требованиям компании и требованиям GMP ЕАЭС/ЕС
Организация процессов оформления, учета, хранения, выдачи и архивирования документации системы качества
Контроль внедрения СОП и внутренних процедур компании, проведение GAP-анализа и подготовка отчетности
Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы системы качества
Организация и сопровождение обучения сотрудников в рамках ФСК: подготовка материалов, ведение документации, участие в развитии процессов обучения
Мониторинг изменений нормативных требований и внутренних процедур компании, участие в разработке и контроле выполнения плана изменений
Участие в процессах анализа и оценки рисков

УСЛОВИЯ:
Место работы: ЦФО РФ
Высокий оклад
Годовой бонус
Матпомощь при переезде
ДМС
Компенсация питания
Компенсация фитнеса
Страхование жизни
Командировки на производственные площадки в Европу и Китай