Ведущий инженер группы валидации аналитических методик (фармпроизводство)

Группа АЗТ, многопрофильная группа компаний, ориентированных на фармацевтический рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС. Управляющей и координирующей компанией Группы выступает ООО «АЗТ ФармРесурс», основным видом деятельности которой являются научные исследования и разработки в области производства лекарственных средств по полному циклу – от синтеза интермедиатов и производства фармацевтических субстанций до готовой лекарственной формы. В качестве промышленно-технической базы используются компании ООО «АЗТ ХимСинтез» и ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.».

Мы рады предложить вам вакансию «Ведущий инженер группы валидации аналитических методик» в отдел контроля качества.

Обязанности:

• Организация и планирование работ в рамках аналитической части процесса разработки ЛС (твердые формы и субстанции, полученные химическим путем);
• Проведение трансфера аналитических методик;
• Валидация аналитических методик (протокол, формирование отчета по полученным данным);
• Формирование модуля 3 "Качество" с учетом требования Решения №78 ЕЭК и других применимых требований (ГФ РФ, Фармакопея ЕАЭС);
• Проведение теста сравнительной кинетики растворения согласно Решению № 85 ЕЭК;
• Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов в рамках процессов разработки;
• Аттестация стандартных образцов;
• и другие обязанности в рамках должностной инструкции.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое или химико-технологическое);
• Опыт работы не менее 2 лет на должности ведущего специалиста/ химика-аналитика R&D подразделения;
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли (Фармакопеи, рекомендации и руководства ЕЭК);
• Умение планировать и организовывать рабочие процессы;
• Опыт в разработке, валидации и трансфере аналитических методик для ЛП и АФС;
• Понимание цикла разработки ЛС, подходов и порядка действий;
• Уверенный пользователь пакета программ MS Office и прикладного лабораторного ПО.

Условия:

• Современное производство в 10 минутах от метро Строгино;
• Белая зарплата 2 раза в месяц, трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2 с 8:00 до 16:30, суббота, воскресенье выходные;
• Забота о здоровье - оплачиваемый медосмотр и медкнижка, полис ДМС после 1 года работы;
• Профессиональное обучение и развитие;
• Корпоративные мероприятия 2 раза в год, подарки детям сотрудников;
• Конкурентная заработная плата.

Присоединяйся к нашей команде, присылай резюме!