Специалист по регистрации медицинских изделий

У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения!

Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий.

Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития.

Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ПЕРСПЕКТИВНЫХ РАЗРАБОТОК.

Вам предстоит:

• Сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с заявителем;
• Разработка технических условий на медицинское изделие, эксплуатационной документации на медицинское изделие, файла менеджмента риска, сведений о нормативной документации, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации и иных документов, входящих в состав регистрационного досье;
• Формирование комплекта регистрационного досье на регистрацию по национальным правилам, на регистрацию по правилам ЕАЭС.

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее образование (желательно техническое в области медицины или биотехнологий, медицинское или профильная переподготовка);
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (приветствуется), также рассматриваем кандидатом без опыта работы в области регистрации и с желание построить карьеру в этой области;
• Навыки общения с внешним и внутренним контуром, ведения деловой переписки;
• Ответственность‚ скрупулезность, внимание к мелочам и деталям‚ умение работать в режиме многозадачности, пунктуальность в соблюдении установленных сроков;
• Ведение проектов и задач с начала до конца, приветствуются навыки проектной работы;
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Office.

Предусмотрено внутреннее обучение и программа наставничества для новых сотрудников по используемым в работе нормативным документам:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
• Постановление Правительства РФ № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
• Приказ Минздрава России № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Мы предлагаем:

• Участие в масштабных проектах государственного уровня и получение уникального опыта;
• Возможность профессионального развития и карьерного роста;
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• Своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц);
• Расположение офиса около к станции метро Каширское (5 мин. пешком);
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутреннего и внешнего обучения);
• Программа ДМС со стоматологией;
• Бронь от мобилизации для военнообязанных.

Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!