Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Регистрация новых продуктов компании: лекарственные препараты и БАДы;
• Формирование регистрационного досье, порядок представления на экспертизу, обеспечение и техническое сопровождение работ по регистрации.
• Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов.
• Внесение изменений в регистрационное досье (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке).
• Работа с институтами по вопросам фармацевтической экспертизы.
• Представление интересов Компании в Государственных регистрирующих органах РФ.
• Координационная работа и взаимодействие с экспертами по вопросам доработки и согласования проектов ФСП (НД), курирование процесса регистрации.

Преимущество: оформление на должность, подтверждающую действующую аккредитацию и право на продление аккредитации в дальнейшем,

Требования:

----Наличие аккредитации фармспециалиста обязательно,

• Высшее образование ;
• Опыт работы от 1-х года
• Желательно знание английского языка,
• Опытный пользователь ПК (Word, Adobe Acrobat).
• Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов.
• Опыт взаимодействия с Государственными органами.

Условия:

• График работы 5/2 с 9.30 до 18.00 ,
• Местоположение офиса в шаговой доступности от МЦК "Хорошево",
• Оформление согласно ТК РФ.
• Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании
• Возможность профессионального и карьерного развития.