Главный технолог

Обязанности:

• Организация разработки и внедрение технологических процессов и режимов производства выпускаемой предприятием продукции, совершенствование технологии изготовления препаратов;
• Контроль соблюдения технологического процесса и технологических параметров, устранение причин их отклонения;
• Разработка технологической документации (пусковой регламент, технологические инструкции, маршрутные карты, стандартные операционные процедуры);
• Проведение валидации технологического процесса, разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологий;
• Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимые для выпуска продукции;
• Участие в проектах по разработке новых лекарственных средств.
• Участие в разработке ТЗ на проектирование чистых помещений и производственных линий;
• Участие в пусконаладочных работах (ПНР) и валидации процессов (IQ, OQ, PQ);
• Поиск причин брака, нештатных ситуаций и разработка планов CAPA.
• Оценка альтернативного сырья, анализ и тестирование сырья от новых поставщиков;
• Управление химико-технологическими процессами: разработка и масштабирование процессов органического синтеза;
• Расчет точных стехиометрических соотношений реагентов, выходов на каждой стадии и объемов отходов;
• Организация процессов рекуперации и повторного использования дорогостоящих органических растворителей;
• Валидация очистки производственного оборудования.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое образование;
• Аналогичный опыт работы не менее 5-х лет;
• Знание нормативных требований по вопросам ведения фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP;
• Знание английского языка на уровне intermediate.

Условия: ​​​​​

• Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования;
• Класс условий труда - 2 (допустимый);
• График работы 5/2: с 08:10 до 17:00 (в пятницу 15:20), перерыв на обед 30 минут с 12:30 до 13:00;
• Корпоративный транспорт до работы и обратно от м. Войковская и ж/д станции Химки;
• Ежегодные периодические медицинские осмотры для всех работников Предприятия.