Ведущий специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• разработка и актуализация документации системы качества согласно требованиям GDP и ГОСТ ISO 9001;
• организация и проведение внутренних аудитов (самоинспекции);
• организация и контроль проведения работ по разработке корректирующих и предупреждающих действий по результатам внутренних аудитов (самоинспекций);
• организация и проведение аудита поставщиков товаров и услуг;
• организация и контроль проведения работ по учету, изучению внешних и внутренних претензий по дистрибуции;
• обучение и консультирование сотрудников в области системы качества;
• контроль мониторинга и анализ условий хранения товара на фармацевтическом складе;
• квалификация складских помещений (всех зон) и оборудования;
• квалификация транспортных средств;
• организация и контроль проведения работ с отклонениями, изменениями;
• калибровка и обслуживание валидационного оборудования;
• организация подготовки складского комплекса к проведению внешних инспекций и аудитов.

Требования:

• высшее образование - фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое;
• знание действующего законодательства Российской Федерации и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок;
• знание принципов системы обеспечения качества, ИСО 9001, GDP/GMP;
• опыт по разработке валидационной документации.

Условия:

• оформление согласно ТК РФ;
• график работы: 5/2, с 9.30 до 18.30 часов;
• расширенный ДМС со стоматологией;
• мобильная связь;
• курсы повышения квалификации, возможность участия в профильных выставках/мероприятиях.