Работодатель:
Зарплата:
200 000 руб.
Опыт работы:
От 3 до 6 лет
Место работы:
Москва, Пресненская набережная, 12
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Похожие вакансии
Управляющий-инженер (ЖК Михайлово, 31А)
УК Жилые кварталы
1. Опыт в управлении жилой недвижимости уровня Комфорт+ и выше. 2. Опыт организации технической эксплуатации жилой недвижимости. 2.
200 000 руб.
Врач по лечебной физкультуре
ГБУЗ Городская поликлиника №12
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Остеопатия", "Педиатрия". Подготовка в ординатуре по специальности "Лечебная физкультура и спортивная...
175 000 руб.
Менеджер по продажам (B2B, косметологические препараты)
HR.PIVOT
Опыт в B2B продажах с привлечением клиентов – обязательно. Опыт в продажах и продукта, и услуг – обязательно.
200 000 руб.
Менеджер по работе с действующими клиентами (B2B, косметологические препараты)
HR.PIVOT
Опыт в B2B продажах (сопровождение, пролонгации и удержание клиента) – обязательно. Опыт up-sale клиента, расширение среднего чека закупки...
170 000 руб.
Менеджер по продажам (офис, Москва)
Финансово - Правовой Центр Лилианы Алферовой
Опыт в продажах, особенно если вы уже работали в БФЛ - это будет вашим преимуществом! Высокий уровень эмпатии и грамотная речь...
200 000 руб.