Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ищет в консалтинговую команду по регистрации медицинских изделий нового специалиста.
Основная цель Центра трансфера – комплексное сопровождение и экспертная поддержка перспективных проектов в фармацевтике и медицине на всех этапах их реализации от возникновения идеи до индустриального внедрения и коммерциализации.
Мы предлагаем работу в крупном федеральном учреждении Минздрава России в области науки, исследований и организации здравоохранения, трансфера инновационных технологий, возможность участвовать в масштабных проектах, межотраслевом взаимодействии и развитии медицинской науки и отечественного производства.
Обязанности:
- Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий (МИ) по национальной процедуре и в рамках ЕАЭС. Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД), устранение замечаний, полученных от Росздравнадзора.
- Взаимодействие с представителями экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ. Взаимодействие с производителями МИ, их уполномоченными представителями.
- Анализ, корректировка и разработка технической, эксплуатационной, сопроводительной, разрешительной документации на МИ для регистрации на территории РФ/ ЕАЭС, согласно требованиям действующих нормативно-правовых актов и национальных стандартов.
- Организация технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний, включая поиск испытательных центров, подготовку заявок, формирование предложений контрагенту.
- Сопровождение МИ по ходу проведения испытаний, включая переговоры с лабораторией, контроль сроков проведения испытаний, вычитку программ, протоколов, актов/заключений испытаний, совместная работа по достижению соответствия МИ и комплекта документации на него необходимым требованиям.
- Мониторинг актуальной нормативной базы в сфере правил обращения медицинских изделий.
- Ведение полной отчетности по проектам, включая еженедельный отчет по текущуму статусу проекта. Работа в качестве менеджера проекта (продакт менеджера) в команде с другими менеджарами и техническими писателями отдела.
Требования:
- Высшее образование (биотехнологическое / медицинское / техническое / биологическое / химическое), средне-специальное образование с повышением квалификации или профессиональной переподготовкой
- Опыт работы в сфере обращения медицинских изделий от 5 лет
- Опыт работы в сфере регистрации МИ как по национальным правилам, так и по процедуре ЕАЭС
- Знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ
- Знание правил ЕСКД, составления конструкторской и технической документации (чтение схем и чертежей, КД, ТУ)
- Владение MS Office (уверенный пользователь)
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор)
- Конкурентная заработная плата (стабильная плата 150 т.р. с первого месяца работы без зависимости от количества ведущихся проектов регистрации + квартальные премии по итогам проектной работы), регулярная индексация
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможности для личностного и профессионального роста
- Комфортабельный офис в центре Москвы
Похожие вакансии
Опыт продаж от 3 лет в сегменте с высоким чеком и длинным циклом сделки: премиальные авто, недвижимость, яхтенный чартер, спецтехника...
Опыт в продажах от 2х лет. Вы любите работать с людьми. Имеете навыки продаж, в том числе активных.
Владение информацией о продукте, его особенностях, существовании на рынке, отличиях от конкурентов и т.д.. -Опыт работы с сетями DYI...
Владение информацией о продукте, его особенностях, существовании на рынке, отличиях от конкурентов и т.д.. -Наличие собственной базы потенциальных клиентов. -
Любит общаться с людьми. Умеет выстраивать долгосрочные отношения. Не боится холодных звонков. Способен самостоятельно искать новых клиентов. Получает удовольствие от...