-
Организация работы лабораторий: Организация и управление непрерывной и стабильной работой отдела физико-химических методов анализа в строгом соответствии с правилами GMP и ГОСТ ИСО 17025.
- Документация: Разработка, согласование и актуализация СОП, аналитических процедур, протоколов и отчетов по трансферу, форм лабораторных записей и иной документации лабораторий контроля качества.
- Управление результатами OOS/OOT: Лидерство в расследовании лабораторных результатов, выходящих за пределы спецификаций (OOS) и трендов (OOT), проведение расследований, выявление первопричин и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
- Руководство персоналом: Эффективное управление отделом контроля качества (ведущие химики, старшие химики, химики-хроматографисты, химики, лаборанты), распределение задач, контроль рабочей нагрузки сотрудников.
- Развитие команды: Наставничество, проведение внутренних обучений по аналитическим методикам, оценка эффективности сотрудников (KPI) и планирование их профессионального развития.
- Кросс-функциональная коммуникация: Выстраивание эффективного взаимодействия с другими подразделениями.
- Трансфер и валидация методик: Лидирование и непосредственное участие в процессе трансфера аналитических методик, валидации и верификации методик контроля.
- Управление лабораторным оборудованием: Введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала; контроль за своевременным проведением технического обслуживания и квалификации аналитического оборудования.
- Обеспечение целостности данных: Контроль соблюдения целостности данных в лабораториях.
- Взаимодействие с регуляторными органами: Сопровождение внешних проверок со стороны государственных надзорных органов и аудитов контрагентов.
- Бюджет: Формирование бюджета отдела физико – химических методов анализа и контроль исполнения.
- Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
- Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа и опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
- Опыт работы на управленческих позициях;
- Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
- Стаж работы в области контроля качества лекарственных средств / на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.
- Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95;
- Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
- Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа;
- Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня;
- График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45;
- Полис ДМС после испытательного срока.
Похожие вакансии
Высокий уровень рекомендаций от довольных владельцев животных. Доступ к отработанной системе работы и накопленному опыту. Обучение и развитие (включая обмен...
Опыт работы в продуктовом ретейле от 2-х лет в должности «Управляющий (директор) магазина», «Заместитель управляющего (директора) магазина», «Администратор (старший...
Знание московского рынка офисной и коммерческой недвижимости. Понимание того, как возникают и развиваются fit-out проекты. Опыт взаимодействия с крупными...
Опыт работы РОПом от 3 лет. Обязательно: опыт построения холодных B2B-продаж с нуля (готовы рассказать, как строили...
Практический опыт с OpenClaw, Hermes Agent, n8n, Make или другими платформами ИИ-агентов и автоматизации. Способность самостоятельно собрать...