Специалист по регистрации ЛП по ЕАЭС/Regulatory

Работодатель:

Зарплата:

130 000 руб.

Опыт работы:

От 1 года до 3 лет

Место работы:

Москва

Крупная фармацевтическая компания открывает вакансию специалист по регистрации ЛП по ЕАЭС в связи с расширением бизнеса:

Обязанности:

Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ/Монголии.
Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ/Монголии, включая написание НД
Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита.
Коммуникация с зарубежными партнерами.
Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы.

Требования:

Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.).
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС не менее 2 лет
Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др.
Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации.
Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС законодательствам на территории стран СНГ, в том числе в РФ.

Условия:

Конкурентоспособную официальную заработную плату;
Участие в корпоративной программе премирования;
Ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance";
Добровольное медицинское страхование со стоматологией;
Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона, ноутбука;
Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития;
Чай/кофе/завтраки за счет компании.

Похожие вакансии