ООО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ведущего специалиста по валидации службы качества.
Задачи:
- Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ)
- Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
- Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных
- Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
- Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы)
- Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое)
- Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации
- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00
- Адрес: г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д.19А стр.1
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Дотация на питание
- ДМС со стоматологией
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Похожие вакансии
Техническое образование. Опыт работы от года. Знание систем водоподготовки будет огромным преимуществом. Ответственность.
Среднее профессиональное образование по специальности «Сестринское дело», «Лечебное дело» или «Акушерское дело» и ДПО по профилю деятельности. Обучение и действующее...
Опыт работы главным бухгалтером в производственной компании от 5 лет. Глубокие знания бухгалтерского и налогового учета на ОСНО.
Высшее образование (техническое). Опыт работы инженером-технологом на производстве от 2 лет. Уверенный пользователь ПК. Опыт работы в программе 1...
Высшее образование профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское, гуманитарное), неоконченное высшее образование при обучении в высшем учебном заведении или высшее образование...